監督審核

所有認證證書每年認證機構都要對企業實施監督審核,檢查企業體系是否正常保持體系運行!

ISO9001:2008質量管理體系認證監督審核企業事項(一)

一、廠門或廠內應書寫“歡迎審核組蒞臨指導”等標語,以示對審核組的尊重。
      二、認證前做一次清理,并加強現場定置管理。正式審核時一般會安排半個小時參觀廠容貌、生產流水線,爭取留下好的第一印象。
      三、審核時,確定好向導。向導很重要,最好是由經過內審員培訓、對體系比較熟悉的管理人員擔任。
      四、認證審核如問為什么這樣做,應回答按文件規定要求來做。如被要求找出依據時,主要是找程序文件、作業指導書、管理規定或是記錄表單。
      五、認證時,中層干部勇于出來回答問題,可適當提示操作工人。
      六、問什么答什么,不必急于表現對體系熟悉程序,以避免不必要的擴大抽樣。
      七、審核方式有以下幾種:問、查、看、重復以前做過的工作。正式認證不要緊張,特別是遇到以問為主的審核員,一緊張平時會的也答不出來。
      八、實在找不出證據的,要實話實說。
      九、第一天審核結束,審核組會作小結將不符合標準的地方向被審核到的部門反饋,這些問題羅列可能比較多,公司不必緊張,能馬上糾正的馬上糾正,并將糾正情況提交審核組;如糾正措施需要一段時間方可實現的可待以后一并糾正。另外,其羅列的問題不一定都開不符合項報告,或可能幾條并成一條開一個不符合項。只要不出現兩個嚴重不符合項,未經預審的企業或多或少出現一些不符合項是正常的。
      十、很多的質量記錄規定的保存期為3年,只是估計,特認證后根據實際情況再定保存期。

iso9001:2008量管理體系認證監督審核注意事項(二)

一、質量方針和質量目標每位員工都要清楚,并且理解一致,特別是中層管理人員。
      二、各部門負責人對手冊上列入的職責要回答完整。
      三、認證時,各部門負責人將“文件一覽表”、“質量記錄一覽表”擺放桌面,以供查閱。另外,必須將近期的記錄整理歸檔清楚。
      四、文件和資料控制:各部門檢查一下手中的文件,所有未蓋“受控”章的手冊、程序、作業指導書副本全部交由文控中心蓋“作廢”章或銷毀,現場所使用的文件必須是受控本。各部門所使用的記錄表單均要送文控中心歸檔備案,有修訂次的,生效期要填寫正確。另外,按照標準要求,手中的受控文件不能涂改,作筆記或作其它改動,且應與文控中心原版文件保持一致。非受控本如“質量方針、質量目標”等可作為筆記,不要夾入正規文件夾內。
      五、各類作業指導書中有數據范圍,自己核對一遍,打印錯誤或與現場實際操作不一致要改過來。
      六、倉庫帳物標識要一致。
      七、加強對現場產品標識、檢驗和試驗狀態的管理。
      八、正式審核過程中遇到有疑義的問題,可以作出解釋、說明,但不能爭辯。
      九、按審核計劃進行有針對性的準備,對于審核要素重點準備,但審核不一定完全按計劃進行。

獲準認證后的監督管理

體系認證證書持有者可以按照體系認證機構的規定使用其專有的標志,但不得標在產品上,也不得以任何可能誤認為產品合格的方式使用。

體系認證證書持有者對外宣傳時,應準確地說明其認證資格。

在體系認證證書有效期內,出現下列情況之一的,應按有關規定重新換證。

①體系認證標準變更的;

②體系認證范圍變更的;

③體系認證證書特有者變更的。

體系認證機構應對體系認證證書持有者的質量體系進行監督檢查,且每年不得少于一次。

對取得體系認證證書的外國申請人的質量體系監督,可根據雙邊協議、多邊協議委托國外體系認證機構代理。

體系認證證書持有者需更改認證有關的質量體系的,應及時將更改計劃報體系認證機構。體系認證機構應根據情況決定是否需進行重新評定。

有下列情況之一的,體系認證機構應注銷體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志的資格,收回體系認證證書。

①由于體系認證規則發生變更,體系認證證書持有者不愿或不能確保符合新要求的;

②在體系認證證書有效期屆滿時,體系認證證書持有者未在體系認證證書有效期屆滿前足夠時間內向體系認證機構提出重新認證申請的;

③體系認證證書持有者正式提出注銷的。

有下列情況之一的,體系認證機構應暫停體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志的資格。

①未經體系認證機構批準,體系認證證書持有者對獲準認證的質量體系進行了更改,且該項更改影響到體系認證資格的;

②監督檢查發現,體系認證證書持有者質量體系達不到規定要求,但又不需要立即撤銷體系認證資格的;

③體系認證證書特有者對體系認證證書和標志的使用不符合體系認證機構規定的;

④體系認證證書持有者未按期交納認證費用且經指出后未予糾正的;

⑤發生其它違反體系認證規則情況的。

體系認證證書持有者在規定的時間內滿足規定的條件后,體系認證機構取消暫停;否則,撤銷體系認證資格,收回體系認證證書。

有下列情況之一的,體系認證機構應撤銷體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志的資格,收回體系認證證書。

①暫停體系認證資格的通知發出后,體系認證證書持有者未按規定要求采取適當糾正措施的;

②監督檢查發現體系認證證書持有者質量體系存在嚴重不符合規定要求的;

③發生體系認證機構與體系認證證書持有者之間正式協議中特別規定的其它構成撤銷體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志資格的情況,以及取消暫停的決定,應書面通知體系認證證書持有者,并可予以公布。

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